Fin de la patente del Ozempic en países clave: más acceso y datos que generan debate
La expiración de la patente impulsa la competencia y abarata costos, mientras emergen datos que obligan a revisar su uso.
La patente de la semaglutida —principio activo de los medicamentos Ozempic y Wegovy— vence esta semana en dos de los países más poblados del mundo: India y China. A ellos se sumarán Brasil, Sudáfrica, Turquía y México, lo que habilita la producción de versiones genéricas mucho más accesibles de los fármacos GLP-1.
En conjunto, estos seis países concentran cerca del 40% de la población global, por lo que se espera un fuerte impacto en términos de salud pública. En contraste, en Estados Unidos y Europa la exclusividad comercial se extenderá hasta principios de la próxima década, gracias a estrategias legales que permitieron prolongar la vigencia de la patente.
En Argentina, el medicamento no fue registrado oficialmente, aunque ya circula una versión nacional más económica. Si bien en algún momento se impulsó la posibilidad de apertura a genéricos importados —especialmente desde India—, esa iniciativa perdió fuerza tras una compra inicial realizada por Mendoza.
Los fármacos GLP-1 representan uno de los avances más significativos de la industria farmacéutica reciente. Su uso ha demostrado mejoras metabólicas amplias en pacientes, más allá de las indicaciones originales de diabetes y obesidad.
La semaglutida fue patentada por Novo Nordisk en 2006, pero recién en 2017 Ozempic obtuvo la aprobación de la FDA en Estados Unidos. Desde entonces, y con la posterior aparición de Wegovy, se consolidó la expectativa de una transformación profunda en el tratamiento de enfermedades metabólicas.
Sin embargo, hasta ahora los reportes sobre efectos adversos habían tenido menor visibilidad frente al entusiasmo por sus beneficios. Un reconocido diabetólogo argentino lo resume así: "Si no hace nada, no hace nada". En este caso, el rápido crecimiento en el número de usuarios aceleró la necesidad de monitorear posibles riesgos.
La paradoja es que, justo cuando el acceso a estos medicamentos comienza a expandirse —con laboratorios en India listos para producir versiones a bajo costo—, empiezan a multiplicarse estudios, publicaciones científicas y advertencias de organismos sanitarios sobre posibles efectos secundarios.
Entre los puntos en análisis aparece la pérdida de masa muscular y fuerza asociada a la reducción de peso. Aunque esto ya había sido observado en ensayos iniciales, el uso más extendido del fármaco obliga a revisar la evidencia con mayor profundidad.
Un informe reciente de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos también alertó sobre un posible deterioro de la salud ósea, con mayor riesgo de osteoporosis y lesiones en tendones en pacientes que consumen semaglutida.
Por otro lado, una investigación conjunta de la Universidad de Berlín y la Universidad de California, publicada en la revista Cell, concluyó que la pérdida muscular no sería desproporcionada respecto al descenso de peso. No obstante, el estudio presenta limitaciones: se realizó en ratones —y únicamente machos— y uno de sus autores tiene vínculos con la industria farmacéutica.
Las advertencias sobre efectos adversos no son nuevas. Se registraron casos aislados, aunque graves, de pancreatitis, lo que llevó a países como el Reino Unido a emitir alertas sanitarias. En la misma línea, la Organización Panamericana de la Salud advirtió sobre el uso indiscriminado del medicamento sin supervisión médica. La FDA, por su parte, llamó la atención a Novo Nordisk por deficiencias en la comunicación de "efectos adversos graves inesperados".
No todo son señales negativas. Un estudio de la Universidad de Washington, en Misuri, encontró que la semaglutida podría ayudar no solo a controlar la ingesta alimentaria, sino también a reducir el consumo de sustancias como alcohol, nicotina y opioides. A su vez, una investigación en una clínica de San Diego mostró que algunos pacientes lograron espaciar las inyecciones sin recuperar el peso perdido.
En este escenario de resultados mixtos, la discusión sigue abierta. El uso cada vez más extendido de los medicamentos GLP-1 plantea interrogantes clave sobre quiénes los utilizan, en qué condiciones y con qué objetivos. Mientras figuras públicas continúen impulsando su popularidad, la evaluación entre beneficios y riesgos probablemente siga siendo objeto de debate.