La Anmat frenó a Laboratorios Aspen tras detectar graves fallas en su producción
La inspección halló irregularidades en el sistema de calidad y en las prácticas de control. La medida rige hasta que la empresa implemente acciones correctivas que la administración avale.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso suspender la producción de Laboratorios Aspen, con sede en la ciudad de Buenos Aires, luego de detectar serias irregularidades en una inspección reciente. La medida quedó plasmada en la Disposición 6788/2025 publicada este viernes en el Boletín Oficial.
El organismo señaló que la planta ubicada en Remedios 3439 y su depósito en Virrey Cevallos 1829 presentaban múltiples problemas. "Estas observaciones podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados", explicó en el documento firmado por la titular, Nélida Agustina Bisio.
Entre los puntos críticos se mencionaron fallas en el sistema de calidad farmacéutico, deficiencias en la supervisión de terceros, irregularidades en control de calidad y en el personal, además de problemas en la documentación y en el mantenimiento de equipos. La Dirección de Fiscalización concluyó que la firma operaba con un nivel "no aceptable de cumplimiento" de las Buenas Prácticas de Fabricación.
La Anmat cuestionó además que las medidas correctivas propuestas por la empresa eran insuficientes, ya que se planteaban como cambios futuros sin contemplar planes de contingencia ni un análisis retrospectivo de los riesgos.
El informe detalló que Aspen cuenta con 52 empleados en un único turno, sin personal propio en su depósito externo, lo que consideró inadecuado para sostener un sistema de gestión de calidad confiable. También señaló incumplimientos en segregación de materiales, control ambiental y registros, lo que podría aumentar los riesgos de contaminación.
Una semana antes, la administración había aplicado una medida similar contra Laboratorios Sant Gall Friburg, al considerar que sus prácticas representaban "un riesgo para la salud pública".