Una investigación halló bacterias en dexametasona producida por HLB Pharma
El hallazgo se registró en 2023 en ampollas de dexametasona, según un paper de la Sociedad Argentina de Infectología.
Un nuevo antecedente golpea a HLB Pharma, el laboratorio bajo investigación por la producción de fentanilo adulterado que causó más de 90 muertes. Un estudio publicado en la Sociedad Argentina de Infectología (SAI) reveló que en 2023 ya se habían encontrado bacterias en otro fármaco elaborado por la misma compañía: la dexametasona.
El trabajo científico, titulado "Brote de Ralstonia mannitolilytica en inmunodeprimidos asociado a contaminación de un fármaco", fue firmado por un equipo de médicas encabezado por María Florencia Prieto, quien había denunciado el caso ese mismo año ante la Anmat. "Por sus características fenotípicas y perfil bioquímico", explica el documento, la bacteria R. mannitolilytica detectada en la dexametasona "puede ser confundida con otras especies bacterianas como: R. picketti, P. fluorescens y B. cepacia". La primera de ellas, R. picketti, fue la hallada en los lotes de fentanilo contaminado.
El brote se detectó en seis mujeres con cáncer de mama que atravesaban tratamientos de quimioterapia con catéter implantable en una clínica de Entre Ríos. Entre julio y agosto de 2023 presentaron fiebre persistente, lo que llevó a una investigación epidemiológica que rastreó un medicamento común en todos los casos. Las pruebas microbiológicas confirmaron la contaminación en ampollas cerradas de dexametasona, mientras que la heparina sódica, otro de los fármacos sospechados, dio negativo.
"Se tomaron hemocultivos y retrocultivo del catéter de implantable en las seis pacientes, obteniendo rescate de Ralstonia mannitolilytica en todas las muestras de retrocultivo y únicamente en una de las pacientes se obtuvo desarrollo además en hemocultivos periférico", detalla el documento publicado por la SAI.
La investigación, liderada por el Comité de Control de Infecciones, permitió controlar el brote en una semana: una vez retirado el lote de dexametasona, no se registraron nuevos casos.