Viernes, 26 Febrero, 2021 - 16:19

Debaten en EEUU la aprobación de la vacuna de Johnson & Johnson contra el coronavirus

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Un grupo de expertos independientes de Estados Unidos se reunirá hoy para debatir si otorga la aprobación de emergencia a la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson (J&J) y, que de obtener autorización se convertirá en la tercera vacuna que se distribuya en el país más afectado del mundo por la Covid-19.
 
Los 22 miembros del comité, convocados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), entre los que se encuentran destacados científicos y representantes de los consumidores y de la industria, celebrarán una reunión virtual de un día de duración, retransmitida en directo, para decidir si los beneficios conocidos del fármaco superan sus riesgos para el uso en personas mayores de 18 años.
 
"Esperamos tener un día muy productivo al considerar la tercera presentación de autorización de uso de emergencia para la vacuna Covid-19", dijo a medios estadounidenses el principal científico de la FDA, Peter Marks.
 
La reunión es un ejercicio de transparencia sin precedentes entre otros países desarrollados, que permite al público conocer los detalles del debate científico, explicitaron desde la agencia de noticias AFP.
 
Aunque sus recomendaciones no son vinculantes, suelen ser consideradas por las autoridades sanitarias locales.
 
Si la vacuna logra ser aprobada se convertirá en la tercera en recibir luz verde en Estados Unidos, luego que la de Pfizer y de Moderna recibieran una autorización provisional en diciembre del año pasado.
 
La FDA publicó su propio análisis antes de la reunión, que mostraba que la vacuna era muy eficaz para prevenir casos graves de Covid-19, incluyendo a las nuevas variantes del virus.
 
En un ensayo global con casi 40.000 personas, la eficacia contra los casos graves de la enfermedad fue del 85,4%, pero descendió al 66,1% al incluir las formas moderadas de la enfermedad.
 
Esto significa que el nivel de protección que otorga esta vacuna es menor que los regímenes de dos inyecciones de Pfizer y Moderna, que tienen una eficacia cercana al 95% contra todas las formas de coronavirus.
 
No obstante, los expertos afirmaron que la vacuna de J&J será otra herramienta invaluable para poner fin al brote en Estados Unidos, donde ya fallecieron más de 500.000 personas.
 
Asimismo, la vacuna de J&J puede almacenarse a temperatura normal de una heladera en lugar de congeladores con las de Pfizer y Moderna, lo que facilita la tarea logística.
 
La empresa anunció que pretende suministrar un total de 20 millones de dosis para fines de marzo, y 100 millones para junio.
Fuente: 
Telam